Законодательное регулирование и государственные программы
Основное государственное влияние на рынок хирургических катетеров и катетеров для дыхательных путей заключается в том, что оно напрямую влияет на объемы затрат различных медицинских учреждений на приобретение различных медицинских изделий и катетеров. То есть, государство определяет бюджеты различных государственных и муниципальных учреждений, которые являются крупными потребителями хирургических катетеров и катетеров для дыхательных путей на российском рынке.
Каких-либо специализированных государственных программ, касающихся развития исключительно рынка хирургических катетеров и катетеров для дыхательных путей, нет. Общее регулирование различных аспектов рынка катетеров в России регламентируется более общими государственными нормативными актами, касающимися развития медицинской промышленности и медицинской отрасли в России в целом. Например, деятельность компаний-производителей катетеров в России регламентируется точно так же, как и деятельность любых других промышленных предприятий. Отметим, что для некоторых катетеров применима льготная ставка НДС в 10%, а некоторые отечественные компании-производители вовсе освобождены от уплаты НДС при выпуске катетеров. В остальном все государственные нормы, регламентирующие деятельность промышленных предприятий в части налогового администрирования, в части лицензирования и сертификации продукции, в части государственного субсидирования производства и предоставления льгот актуальны и для российских компаний-производителей хирургических катетеров и катетеров для дыхательных путей. А специализированных нормативных актов, касающихся исключительно выпуска хирургических катетеров и катетеров для дыхательных путей, нет.
Государство может влиять на рынок и по средствам разработки обязательных стандартов, которые регулируют технические и прочие параметры катетеров. Однако необходимо понимать, что ГОСТы в России не являются обязательными для исполнения, то есть в области стандартизации влияние государства на рынок хирургических катетеров и катетеров для дыхательных путей невелико.
Также государство оказывает влияние на систему закупок медицинских изделий в России. Так, в августе 2017 года премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановления правительства №967 и №968, вводящие новую схему госзакупок медицинских изделий из ПВХ. Документы установили критерии, которым должны отвечать производители для получения преимущества на тендерах. Так, компании должны активно инвестировать в производство внутри страны, а их выручка за последние три года превышать 700 млн руб. Кроме того, у них должно быть не менее семи зарегистрированных удостоверений на медицинские изделия и не менее семи патентов на их компоненты. Производители, отвечающие этим критериям, вносятся в соответствующий реестр Минпромторга, а все остальные попадают под правило «третий лишний».
Вводящиеся ограничения на госзакупках медицинских изделий из ПВХ вызвали скандал в отрасли. Так, не попавшая в реестр компания «Виробан» (входит в ГК «Дельрус») просила Верховный суд отменить нормативные акты, посчитав, что они ограничивают конкуренцию. Суд удовлетворил требования производителя частично, отменив лишь пункт, ограничивающий сроки подачи заявлений на включение в реестр до 11 сентября 2017 года.
Данная информация является выдержкой из проведенного исследования. Для актуализации данных отправьте заявку.
