Характеристики рынка систем забора крови

Анализ крови является одним из наиболее информативных для постановки диагнозов. В настоящий момент существуют вакуумные и без вакуумные системы забора крови (шприцевые системы или, когда кровь самотеком поступает в подставленную пробирку). В России, несмотря на существующие рекомендации и нормативные документы по использованию закрытого способа взятия крови с помощью вакуумных пробирок[1], не применяется повсеместно по причине существующего ошибочного мнения руководителей ЛПУ о высокой стоимости одноразовых вакуумных систем. Поэтому многие, особенно государственные, поликлиники и больницы продолжают использовать открытый способ взятия крови с помощью иглы, шприца и многоразовой пластиковой пробирки. Такой способ имеет ряд недостатков:

• Ошибки во время взятия крови. Они приводят к значительным погрешностям, неточностям при определении результатов. Распространенными являются разрушение эритроцитов под действием высокого давления во время перемещения биоматериала из шприца в пробирку, недостаточное количество пробы, неправильные пропорции реагентов. Это приводит к необходимости повторного забора.
• Травмирование медперсонала. Более 73% всех нечаянных уколов приходится на манипуляции во время проведения забора венозной крови. Это повышает риск инфицирования ВИЧ, гепатитом С и прочими инфекциями.
• Использование толстых шприцевых игл оставляет рубец на внутренней стороне, усложняя каждую последующую манипуляцию, делая ее более болезненной.

Альтернативой являются закрытые вакуумные системы. Их разделяют на двухкомпонентные и трехкомпонентные системы (подробнее в таблице ниже).

Виды вакуумных систем забора крови

Наименование системы	Составляющие системы	Вид системы
двухкомпонентные системы	шприц-пробирка с винтовой крышкой + игла
трехкомпонентные системы	вакуумная пробирка + иглодержатель (холдер) + игла

Источник: отраслевые порталы

Строение закрытой трехкомпонентной вакуумной системы напоминает обыкновенный поршневой шприц, она состоит из пробирки с крышкой (заменяет поршень), иглодержателя и двусторонней иглы. Перед манипуляцией она извлекается, вставляется в переходник, куда уже закреплена пробирка. В зависимости от назначенного исследования, внутрь сразу помещается необходимое количество реагента, а объем емкости заранее регулирует требуемое соотношение с биоматериалом. Вакуумные системы с различными объемом вакуума и необходимыми добавками используются для взятия и хранения/транспортировки венозной крови.

Существует международная классификация ISO 6710, которая предусматривает цветовую маркировку вакуумных пробирок в зависимости от проводимого тестирования и расположенного внутри реагента:

• Красная крышка. Она подразумевает наполнение препаратом или его полное отсутствие для изучения биохимии, иммунохимии, бактериологического состава, определение группы крови.
• Фиолетовая крышка. Пробирка предназначена для общего, генодиагностического, иммунохимического анализа.
• Голубая крышка. Применяется для проверки коагуляции, для чего ее наполняют цитратом натрия.
• Зеленая крышка. Биохимия, иммунохимия проводятся при помощи гепарина.
• Черная крышка. Свидетельствует о предназначении реагента для определения СОЭ.
• Серая крышка. Коагулянт, стабилизатор глюкозы позволяют оперативно определить уровень сахара.

Обязательным условием использования трехкомпонентных вакуумных систем является техническое соответствие параметров иглы и пробирки, поэтому крупные производители (Becton Dickinson, Greiner Bio-One, Sarstedt и другие) обычно поставляют иглы в комплекте с пробиркой. С другой стороны, почти все компоненты современных стандартных систем ведущих производителей совместимы между собой (исключение составляют пробирки и иглы S-Monovette производства Sarstedt).

В отличие от шприцов, вакуумная система позволяет варьировать тип иглы в зависимости от состояния, толщины вен пациента. В большинстве случаев применяется стандартная двусторонняя игла; если вены тонкие, то используют иглу-бабочку.

Преимущества использования вакуумных систем забора крови:

• полностью исключается травмирование медперсонала во время манипуляции;
• стандартизация процессов подготовки биоматериала минимизирует ошибку;
• снижается время проведения всех этапов анализа;
• простая и безопасная транспортировка благодаря герметичному колпачку;
• упрощение протокола забора крови, быстрое и эффективное обучение персонала.

Использование вакуумных систем исключает необходимость проведения повторного анализа, вызванного ошибками манипуляции.

Двухкомпонентные вакуумные системы крови не требуют сборки с холдером (иглодержателем), они предварительно собраны и обеспечивают защиту от инфицирования, которое могут вызвать загрязненные, повторно используемые холдеры (повторное использование холдера исключено). Эту систему разработала немецкая компания Sarstedt – система S-MONOVETTE (шприц-пробирка).

Для взятия капиллярной крови используют однокомпонентные системы без вакуумного типа, кровь поступает самотеком. Эти системы называются микропробирками, которые могут быть сразу оснащены капилляром или продаваться без него (капилляр в этом случае приобретается отдельно).

Однокомпонентная система взятия капиллярной крови без вакуумного типа (сбор крови происходит самотеком) «Синтавет-200» К3ЭДТА производства компании ООО «Фирма Синтакон»

Источник: http://www.syntacon.spb.ru/CATALOG/BLOODSYS/LSYST.HTM

Компанией Sarstedt производится система, которая позволяют использовать ее для взятия как капиллярной, так и венозной крови - Multivette 600.

Система для взятия капиллярной и венозной крови Multivette 600 производства Sarstedt

Источник: http://www.braintreesci.com/prodinfo.asp?number=MV-600

В настоящий момент на российском рынке представлено более 30 иностранных производителей систем взятия крови, среди них европейские, американские и китайские компании, которые поставляют в основном трехкомпонентные вакуумные системы взятия венозной крови и микропробирки для взятия капиллярной крови. Крупнейшими из них являются: SARSTEDT AG & CO, GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO и BECTON DICKINSON AND COMPANY. В целом, импорт систем взятия крови в РФ в 2017 году оценивается на уровне 565 млн. изд. и составляет около 78% от общего объема рынка, остальные 22% - продукция российских предприятий:

• ООО «Эйлитон» ГК Юнимед – производитель вакуумных систем для взятия венозной крови и микропробирок для взятия капиллярной крови;
• АО «Елатомский приборный завод» - производитель пробирок для взятия венозной крови;
• ООО «Фирма Синтакон» - производитель систем для взятия капиллярной крови.

В целом, рынок систем взятия крови является высококонкурентным и в настоящий момент развивается огромными темпами. Рынок растет как за счет увеличения импортных поставок, так и за счет развития производства систем взятия крови в России.

[1] Журнал «Медицинский алфавит. Современная лаборатория» выпуск 3 / 2013 г.