Анализ рынка услуг промышленной стерилизации в России, 2017 г

Оглавление
1. Основные характеристики исследуемой услуги 6
2. Правовое поле регулирования услуг по промышленной стерилизации 9
2.1 Газовой 9
2.2 гамма-излучением 9
2.3 электронно-лучевой 9
3. Основные характеристики анализируемого рынка 10
3.1 Оценка объема рынка 11
3.2 Оценка ёмкости рынка 13
3.3 Оценка текущих тенденций рынка 14
4. Объем импорта, 2017 г. 16
4.1 Структура импорта, 2017 г. 17
4.2 идентифицированная стерилизованная продукция – место пересечения границы с РФ и конечный пункт/регион следования продукции (по видам) 17
5. Оценка уровня конкуренции на рынке РФ и Белоруссии 24
5.1 Профили основных игроков (ТОП-5) 25
5.2 Анализ среднерыночных цен 29
5.3 Насыщенность рынка 31
5.4 Основные отрасли потенциальных потребителей/потребительские группы 32
5.5 Оценка потенциала спроса у основных потенциальных потребителей (проводится на основании экспертных интервью) 33
7. Барьеры входа в отрасль 35
8. Законодательное регулирование и государственные программы 36
9. Перспективы развития рынка 37
10. Выводы по исследованию 38

Перечень иллюстраций (диаграммы, схемы, рисунки)
Рисунок 1. Сравнение методов стерилизации 7
Рисунок 2. Сравнение методов стерилизации для разного типа медизделий 8
Рисунок 3. Объем рынка стерилизации медицинских изделий в период с 2015 по 2017 год, млн руб. 11
Рисунок 4. Структура рынка по видам стерилизации, 2017 год 12
Рисунок 5. Структура рынка по видам потребления услуги стерилизации, 2017г. 12
Рисунок 6. Соотношение объема и емкости рынка 13

Перечень таблиц
Таблица 1. Структура импортных поставок по видам медизделий, 2017г. 18
Таблица 2. Места пересечения импортируемых медицинских изделий в границах таможенного союза, 2017г. 19
Таблица 3. Структура импорта стерильных медизделий по регионам нахождения покупателей, 2017г. 22

Обзор рынка услуг по промышленной стерилизации в России и Белоруссии, 2017 г.

Основные характеристики исследуемой услуги

Стерилизация – процесс удаления микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития. Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят с целью умерщвления на них всех патогенных и непатогенных микроорганизмов, в том числе их споровых форм. Различают три основных вида стерилизации:

Газовая стерилизация

Газовая стерилизация медицинских изделий является самой распространенной. Стерилизовать медицинское изделие газовым методом – быстро и надежно.

Для газового метода стерилизации применяют смесь окиси этилена и бромистого метила, окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте, озон. Сначала происходит предстерилизационная очистка, а уже непосредственно перед газовой стерилизацией происходит подсушка изделия до полного исчезновения видимой влаги.

Паровая стерилизация

Паровым методом стерилизуют медицинские изделия, хирургическое белье, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, перевязочный и шовный материал, изделия из резины (катетеры, зонды, трубки), из пластмасс, латекса. При паровом методе стерилизующим средством является насыщенный водяной пар под избыточным давлением.

Для обеспечения гарантированной стерилизации инструментов в автоклавах используется функция создания предварительного вакуума в импульсном режиме. Преимущества метода –короткий цикл, возможность стерилизации нетермостойких изделий, применение различных типов упаковки.

Радиационная стерилизация

Радиационная стерилизация медицинских изделий – это процесс, связанный с облучением изделий медицинского назначения ионизирующим излучением. Изделия облучают на специализированных радиационно-технологических установках с использованием источников гамма-излучения или ускорителей электронов. При правильном проведении радиационная стерилизация является безопасным и надежным методом.

Стерилизационный эффект радиационного метода является результатом воздействия на обменные процессы клетки, вызывает их нарушение и гибель.

Стерилизующим агентом при радиационной стерилизации является проникающее гамма- или бета- (электроны высоких энергий, получаемые в ускорителях) излучение.

По сравнению с другими методами стерилизации (например, термической – с помощью высоких температур и химической – с помощью различных реагентов) у радиационной стерилизации есть ряд преимуществ. Так, термическая стерилизация имеет ограниченный спектр применения, поскольку под воздействием высоких температур происходит разложение большинства лекарственных веществ. А при химической стерилизации возникает проблема освобождения простерилизованного объекта от остатков стерилизата и продуктов возможного взаимодействия. Всех этих недостатков лишен радиационный метод стерилизации, кроме того, радиационная стерилизация позволяет стерилизовать большие партии материалов, автоматизировать процесс, а также дает возможность стерилизации материалов в любой герметичной упаковке (кроме радионепрозрачной).

Рисунок 1. Сравнение методов стерилизации

Источник: экспертные оценки, анализ MegaResearch

Радиационный метод стерилизации используется для стерилизации медицинских инструментов, шовного и перевязочного материала (особенно пластиковых предметов одноразового использования, таких, как шприцы, наборы для переливания крови). Также с помощью этого метода стерилизуют такие сложные аппараты, как «сердце – легкие» и «искусственная почка».

Рисунок 2. Сравнение методов стерилизации для разного типа медизделий

Источник: экспертные оценки, анализ MegaResearch

В настоящее время изучается возможность радиационной стерилизации крови и препаратов, изготовленных из нее. Испытывается возможность стерилизации радиационным способом гормонов, ферментов, витаминов. Также оказалось возможным использовать ионизирующее излучение для стерилизации готовых вакцин, бактериальных антигенов и питательных сред.

На сегодняшний день в России действуют более … центров радиационных технологий (практически во всех крупных городах). В них стерилизацию одноразовых изделий медицинского назначения проводят более … промышленных предприятий. Ассортимент изделий медицинского назначения, подвергаемых радиационной стерилизации, составляет более … видов изделий.

Правовое поле регулирования услуг по промышленной стерилизации

В рамках данного раздела приводятся стандарты, регламентирующие порядок и требования к оказанию услуг стерилизации. В разделе 7.2 приведен перечень лицензий и разрешений, которыми должен обладать центр стерилизации для ведения деятельности.

Помимо специализированных стандартов существует общие стандарты для всех видов стерилизации:

ГОСТ Р ИСО 11737 «Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы». Настоящий стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках.

ГОСТ ISO 11140-1-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.

ГОСТ ISO 11140-2-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний.

Газовой

…

гамма-излучением

…

электронно-лучевой

Данные представлены в разделе 2.2.2.

Основные характеристики анализируемого рынка

Рынок услуг стерилизации имеет следующие основные характеристики:

Изменчивость. Спрос на услуги стерилизации медицинских изделий зависит от объема производства медицинских изделий, который в свою очередь обусловлен потреблением медизделий внутри страны и за её пределами, т.е. от объема средств, которые готово тратить государство и частные лица на здравоохранение. Предложение данного вида услуги связано с числом центров по стерилизации, расположенных в логистической доступности от производителей медизделий.

Саморегулируемость. Цены на услуги стерилизации регулируются спросом и предложением, государственное регулирование тарифов отсутствует.

…

…

…

…

…

…

Оценка объема рынка

Объем рынка услуг промышленной стерилизации складывается из двух составляющих:

Аутсорсинговая стерилизация. Данный вид стерилизации подразумевает привлечение производителем медицинских изделий сторонней компании для выполнения цикла работ, связанных со стерилизацией медизделий.

Инсорсинговая стерилизация. В рамках этого вида стерилизации производитель медицинских изделий самостоятельно стерилизует на своем стерилизационном оборудовании производимую им продукцию.

Таким образом, расчет объема рынка происходит путем суммирования продаж услуг аутсорсинговых компаний и стерилизационных подразделений производителей медицинских изделий, которые реализуют свои услуги, как внутреннему, так и внешнему заказчику.

В период с 2015 по 2017 год наблюдалась следующая динамика рынка промышленной стерилизации:

Рисунок 3. Объем рынка стерилизации медицинских изделий в период с 2015 по 2017 год, млн руб.

Источник: оценки экспертов рынка, анализ MegaResearch

В период с 2015 по 2017 год рынок промышленной стерилизации вырос на **% с … до … рублей.

Между видами стерилизации в 2017 году рынок распределился следующим образом:

Рисунок 4. Структура рынка по видам стерилизации, 2017 год

Источник: оценки экспертов рынка, анализ MegaResearch

Наибольшую долю рынка занимает стерилизация на ускорителях электронов, она составляет **% от общего объема рынка, на втором месте находится стерилизация этиленоксидом с долей **%, на паровые установки приходится **% стерилизации.

Рынок услуг промышленной стерилизации также структурируется и по модели потребления этой услуги, как уже было отмечено выше, стерилизация происходит либо на внешних по отношению к производителю площадках (аутсорсинг), либо силами самого производителя (инсорсинг). В 2017 году было выявлено следующее соотношение этих двух форматов потребления услуги:

Рисунок 5. Структура рынка по видам потребления услуги стерилизации, 2017г.

Источник: оценки экспертов рынка, анализ MegaResearch

Наибольшая доля рынка в объеме **% приходится на …

Оценка ёмкости рынка

Емкость рынка - это показатель, который позволяет оценить привлекательность рынка, он демонстрирует потенциальный объем рынка (объем потребления) в долгосрочной перспективе при наилучших условиях. Фактически показатель емкости рынка демонстрирует то, каким может быть объем рынка в течение определенного периода времени при наиболее благоприятном развитии факторов, которые оказывают влияние на рынок.

Услуги стерилизации медицинских изделий прямым образом зависят от объемов производства этих изделий на территории России. Соответственно необходимо определить долю импортных медицинских изделий в общем объеме потребления, оценить возможность импортозамещения импортной продукции. Помимо этого, необходимо сопоставить уровень потребления медицинских изделий на одного жителя в России и в странах с развитой экономикой.

Общий объем рынка медицинских изделий, которые подлежат стерилизации в процессе производства в 2017 году составил …

Если сравнивать уровень потребления медицинских изделий в России с наиболее развитыми в экономическом плане странами Европы и США, то согласно международной медицинской статистике, потребление медизделий в России …

Таким образом, емкость рынка услуг стерилизации в России …

Рисунок 6. Соотношение объема и емкости рынка

Источник: анализ MegaResearch

Емкость рынка услуг стерилизации …

Оценка текущих тенденций рынка

На рынке промышленной стерилизации можно выделить следующие тенденции:

В последние 5 лет на рынке стерилизации России в среднем появляется по 1 новому независимому стерилизационному центру, которые оказывают услуги по радиационной стерилизации. В основном эти предприятия …

…

…

Анализ внешнеторговых поставок медицинских изделий в РФ, 2017 г.

Объем импорта, 2017 г.

Для получения данных по импортным поставкам стерильных медизделий были проанализированы таможенные декларации из базы ФТС РФ, в описании которых фигурируют медицинские изделия с пометкой «стерильные».

В результате проведенного анализа импортных поставок стерильных медицинских изделий был выявлен их общий объем за 2017 год в размере ... тонн, их общая таможенная стоимость составила … рублей.

Структура импорта, 2017 г.

идентифицированная стерилизованная продукция – место пересечения границы с РФ и конечный пункт/регион следования продукции (по видам)

В таблицах, представленных ниже, приведены данные о местах пересечения импортных медицинских изделий через таможенные посты таможенного союза и регионы получения медизделий на территории России.

Структура поставок по видам медизделий приведена в соответствии с наименованиями кодов ТНВЭД присвоенных импортируемым продуктам.

Таблица 1. Структура импортных поставок по видам медизделий, 2017г.

Источник: данные ФТС РФ, анализ MegaResearch

Таблица 2. Места пересечения импортируемых медицинских изделий в границах таможенного союза, 2017г.

Источник: данные ФТС РФ, анализ MegaResearch

Таблица 3. Структура импорта стерильных медизделий по регионам нахождения покупателей, 2017г.

Источник: данные ФТС РФ, анализ MegaResearch

Конкурентный анализ:

Оценка уровня конкуренции на рынке РФ и Белоруссии

Конкуренция в сфере стерилизации на рынке России растет с каждым годом, причиной тому является …

Рынок стерилизации России и Беларуси можно считать …

На белорусском рынке действует …

В России также большая часть центров газовой стерилизации работает …

Из независимых радиационных центров на рынке России можно выделить таких игроков рынка, как АО «Стерион», ООО «Акцентр», ООО «РАД», …

Профили основных игроков (ТОП-5)

В число ТОП-5 игроков рынка стерилизации вошли компании, специализирующиеся исключительно на данной услуге, т.е. не являющиеся одновременно производителем каких-либо медицинских изделий и попутно оказывая услуги стерилизации. Критерием определения попадания в число крупнейших игроков рынка помимо выручки стали и технологический уровень оказываемых услуг, и производственные мощности, поскольку некоторые компании начали деятельность в 2017 году и на момент проведения исследования не публиковали свои финансовые результаты.

Для Беларуси этот подход не применялся, поскольку на рынке этой страны можно выделить только одного игрока, который оказывает услуги по радиационной стерилизации, при этом он не занимается производством медизделий. Услуги по газовой стерилизации в Беларуси оказывают предприятия, специализирующиеся на производстве медицинских изделий, самостоятельных игроков на данном рынке не выявлено.

Государственное научное учреждение «Объединенный институт энергетических и ядерных исследований - Сосны» Национальной академии наук Беларуси является правопреемником Института ядерной энергетики АН БССР, созданного 22 июня 1965 года.

В институте работают более 380 сотрудников, из них - …

В институте имеются …

В качестве ТОП-5 игроков рынка России выделены следующие компании, специализирующиеся на радиационной и газовой стерилизации.

Ключевым направлением деятельности АО «Стерион» является …

Клиентами центра облучения являются …

…

Акционерное общество «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации» - предприятие контура АО «Наука и инновации» Госкорпорации «Росатом» - было основано 6 октября 1960 г. На момент создания …

[информация представлена в полной версии исследования]

Ценовой анализ на рынке услуг по промышленной стерилизации в России и Белоруссии, 2017 г.

Анализ среднерыночных цен

В ходе опроса операторов услуг стерилизации было установлено, что определить цену без наличия информации о стерилизуемом объекте, его упаковке и стерилизуемой партии достаточно сложно. Кроме того, эффективность стерилизации, которая зависит от дозы или концентрации стерилизующей субстанции (излучения или газа) можно узнать после тестовой стерилизации и проведения исследований на остаточный уровень загрязнения.

В качестве данных для расчета стоимости стерилизации и возможности её проведения исполнители запрашивают следующие данные:

Для радиационного метода (ускоритель):

Количество единиц (коробок) в партии (ед.)

Доза стерилизующая (кГр)

Вес 1 -й единицы (кг)

Длина коробки (мм)

Ширина коробки (мм)

Высота коробки (мм)

Для стерилизации гамма излучением критерии габаритов коробки не являются критичными, поскольку этот метод допускает стерилизацию в камере сразу партии коробок.

Для газового (оксид этилена):

Вес стерилизуемых изделий

Тип упаковки изделий

Длина коробки (мм)

Ширина коробки (мм)

Высота коробки (мм)

Для запроса цен была принята легенда, согласно которой необходимо стерилизовать партию из 100 коробок, в которых находится тара для медицинских препаратов. Габариты коробки 250х600х300мм, доза облучения 15кГр, вес 1 коробки 6 кг.

На основании этих данных средняя цена стерилизации в России составляет … рублей при облучении на ускорителе. Для Беларуси цена стерилизации 1 коробки с аналогичными параметрами составляет … рублей (на единственном в РБ ускорителе находящимся в ГНУ «ОИЭЯИ-Сосны» НАН Беларуси).

Средняя стоимость стерилизации на гамма установке в России составляет …

Средняя стоимость газовой стерилизации в России и Беларуси составляет …

Анализ потребления услуг по промышленной стерилизации в России и Белоруссии, 2017 г.

Насыщенность рынка

Насыщенность рынка – это экономический показатель, отображающий степень обеспеченности потребителей товарами и услугами. Данный показатель используется для оценки привлекательности того или иного рынка с точки зрения инвестирования средств в создание производственных мощностей на рынке.

Для оценки привлекательности рынка промышленной стерилизации необходимо рассматривать не текущую степень обеспеченности потребителей данным видом услуг, а потенциальную насыщенность рынка, исходя из максимального возможного объема спроса на рынке. Потенциальная насыщенность рынка равна отношению максимального возможного текущего объема оказания услуг на существующих мощностях к максимально возможному объему спроса на рынке. В теории для определения насыщенности рынка используется коэффициент потенциальной насыщенности, который рассчитывается по следующей формуле:

Коэффициент потенциальной насыщенности = 1 – (Максимально возможный объем спроса – Максимально возможный объем выпуска) / (Максимально возможный объем спроса)

Чем ближе данный показатель к единице, тем менее привлекателен (то есть тем выше насыщенность рынка) рынок. Если коэффициент потенциальной насыщенности равен 1, то существующие производственные мощности способны полностью удовлетворить даже потенциальный максимальный спрос на услуги стерилизации, чем ближе показатель к 0, тем более привлекателен рынок для потенциальных инвесторов. Максимально возможный объем спроса на рынке в теории равен емкости рынка.

Максимально возможный объем спроса составляет ...

Основные отрасли потенциальных потребителей/потребительские группы

Спектр применения промышленных радиационных технологий достаточно широк, среди отраслей потребителей, которые в своих производственных процессах применяют данный вид обработки можно выделить такие как:

Производство изделий из пластика (Производство термоусаживающихся труб и пленок);

Производство шин (Улучшение качества автомобильных шин);

Очистка выбросов (Снижение токсичности газовых выбросов и сточных вод);

…

…

…

…

…

Перечисленные отрасли в основном потребляют радиационные технологии по инсорсинговой схеме, поскольку это для них более целесообразно по экономическим, логистическим или другим причинам (например, нельзя отдать на аутсорсинг обработку исходящих дымовых газов).

В контексте настоящего исследования радиационные технологии рассматриваются в области стерилизации, а именно в санитарно-медицинской сфере. Данная сфера включает в себя три отрасли потребления:

Производство медизделий (стерилизация одноразовых изделий медицинского назначения, стерилизация фармацевтических изделий, стерилизация сырья растительного происхождения).

…

…

В настоящее время …

Оценка потенциала спроса у основных потенциальных потребителей (проводится на основании экспертных интервью)

Планируемое предприятие по оказанию услуг стерилизации, будет располагаться на территории Калининградской области, исходя из этого, прежде всего, опрашивались предприятия, расположенные на территории Беларуси. Ближайшие к Калининградской области производственные мощности производителей медицинских изделий, расположенные в Центральном федеральном округе, находятся на удалении в 1 200-1 500 км, что значительно увеличивает время этапа стерилизации и требует существенных финансовых затрат на доставку медизделий, при том что практически у всех производителей есть возможность получить услугу по стерилизации на расстоянии 300 км.

Для опроса были отобраны ведущие компании из различных сегментов рынка медизделий (одноразовые шприцы, медицинские перчатки, перевязочные материалы, медицинская одежда и белье, катетеры и др.), которые производят свою продукцию на территории республики Беларусь.

ОАО «Медпласт» (г.Гомель)

Единственный в РБ производитель одноразовых шприцев.

После посещения завода Премьер-министром Республики Беларусь Сидорским С.С. было дано поручение организовать законченный цикл производства медицинских полимеров и создать участок газовой стерилизации.

В ближайшей перспективе появится необходимость в …

УП «Униксфарм» (г.Минск)

Производитель медицинских перчаток.

…

[информация представлена в полной версии исследования]

Как видно по результатам опросов, 4 из 5 производителей медизделий на территории Республики Беларусь открыты к сотрудничеству по стерилизации медизделий. Аналогичная ситуация у предприятий, расположенных и на территории ЦФО РФ, однако они не готовы к отправке для стерилизации своей продукции в Калининградскую область, поскольку есть поставщики в своих или соседних регионах.

Рекомендации и выводы по исследованию

Барьеры входа в отрасль

…

Законодательное регулирование и государственные программы

…

Перспективы развития рынка

…

Выводы по исследованию

…

15